Ученые из РНИМУ им. Н.И. Пирогова, РАН, Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова и биотехнологической компании BIOCAD создали первый в мире препарат, позволяющий достичь полной ремиссии при аутоиммунном заболевании. Статья с описанием разработки опубликована в журнале Nature Medicine.
Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) — это тяжелое аутоиммунное заболевание, поражающее позвоночник и суставы. Авторы работы отмечают, что целенаправленное устранение главной причины болезни с использованием предложенной стратегии не сопровождается системной иммуносупрессией и может стать основой нового поколения средств для эффективного и безопасного лечения аутоиммунных заболеваний.
Новая стратегия, предложенная учеными, заключается в селективной деплеции семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела. Оно избирательно снижает число Т-лимфоцитов, имеющих на поверхности Т-клеточные рецепторы, содержащие бета-цепь семейства TRBV9 (именно в эту популяцию Т-клеток входят клоны, связанные с развитием болезни Бехтерева). Безопасность и эффективность процедуры была показана в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, страдавшем от анкилозирующего спондилоартрита более 35 лет.
На фоне терапии он достиг полной продолжительной ремиссии с купированием болевого синдрома, улучшением функционального состояния и отменой непрерывно принимаемых до этого антицитокиновых препаратов. Полная ремиссия сохраняется в течение 4 лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата. Ученые также наблюдают значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath. Это первый клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без антицитокиновой терапии и добиться остановки структурных изменений суставов.
Разработка новой стратегии лечения привела к созданию терапевтического препарата — моноклонального антитела BCD-180, которое сейчас проходит третью фазу клинических исследований. Авторы разработки отмечают, что это важный шаг к развитию направленной иммунотерапии, основанной на понимании молекулярных и клеточных механизмов заболевания.
