Ученые Томского политехнического университета вместе с коллегами из НОЦ «Онкотераностика», НИИ онкологии ТНИМЦ, лаборатории № 31 ядерного реактора ТПУ и МГУ разработали, запатентовали и успешно провели первую фазу пилотных клинических исследований первой в России тераностической пары — оригинальных радиофармпрепаратов для диагностики и терапии рака предстательной железы. Промежуточные результаты проекта описаны в статье, опубликованной в журнале ACS Pharmacology & Translational Science (Q1, IF: 4.9).
На данный момент в мире создано всего две тераностических молекулы — для диагностики и лечения нейроэндокринных опухолей и рака простаты. В России подобных проектов до сих пор не было. В основе оригинальных радиофармпрепаратов — соединение BQ-ПСМА, которое является производным мочевины и обладает высокой чувствительностью и сродством к простат-специфическому мембранному антигену (ПСМА).
ПСМА — это особый протеин на поверхности клеток рака простаты. BQ-ПСМА эффективно обнаруживает в организме опухолевые клетки с экспрессией ПСМА. В зависимости от применяемого изотопа (технеций-99м или лютеций-177) на основе BQ-ПСМА синтезируется диагностический или терапевтический радиофармпрепарат.
Если присоединить к BQ-ПСМА диагностический технеций-99м, то он сработает как «сигнальный маячок», указывая местонахождение раковых клеток. Если использовать изотоп, обладающий терапевтическими свойствами (в данном случае лютеций-177), то появляется возможность мощного терапевтического воздействия на опухолевые клетки.
В 2023 году радиофармпрепарат для точной диагностики рака простаты на основе изотопа технеций-99м успешно прошел первую фазу пилотных клинических исследований в НИИ онкологии Томского НИМЦ. В числе его основных преимуществ — стоимость ниже, чем у существующих аналогов, а процесс синтеза и приготовления проще. Кроме того, изотоп технеция нарабатывают по собственной технологии на исследовательском ядерном реакторе Томского политеха.
В 2024 году терапевтическая молекула с лютецием-177 успешно прошла первую фазу пилотных клинических исследований с участием пациентов НИИ онкологии Томского НИМЦ. Была подтверждена безопасность, переносимость и первичная эффективность терапевтического соединения, рассчитаны лучевые нагрузки. Диагностическое и терапевтическое соединения запатентованы, и теперь перед учеными стоит задача по проведению прямых клинических исследований по изучению эффективности наших радиофармацевтических лекарственных препаратов в сравнении с имеющимися зарубежными аналогами.
